Ο ασθενής επίκεντρο στην φαρμακευτική μεταρρύθμιση της Ε.Ε. Ημερομηνία:
29/4/2023, 07:32 - Εμφανίσεις: 80
Σε πιο καλή πρόσβαση των ευρωπαίων πολιτών σε αποτελεσματικά και οικονομικά προσιτά φάρμακα, μείωση των ελλείψεων και αύξηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων, στοχεύει η Ευρωπαϊκή Ένωση, η οποία μέσω της Ευρωπαϊκής Επιτροπής προχωρεί στη μεγαλύτερη μεταρρύθμιση της τελευταίας 20ετίας, προωθώντας την αλλαγή του θεσμικού πλαισίου που διέπει την αγορά φαρμάκου.
Οι νέες προτεινόμενες ρυθμίσεις δεν βρίσκουν σύμφωνη τη φαρμακοβιομηχανία κυρίως στο ζήτημα της προστασίας δεδομένων, η οποία περιορίζεται κατά δύο έτη από τα 10 στα 8, με αποτέλεσμα η Ε.Ε. Φαρμακοβιομηχανίας EFPIA, να θέτει θέμα έντασης της αποβιομηχάνισης της Ευρώπης από τις φαρμακευτικές, οι οποίες θα αναζητήσουν την τοποθέτηση των επενδύσεών τους σε άλλες χώρες.
Παρόλα αυτά, η διαβούλευση ξεκινά τώρα με σκοπό να καταλήξει σε μέτρα αμοιβαία επωφελή και για τις δύο πλευρές, δεδομένου ότι οι νέες ρυθμίσεις περιλαμβάνουν μέτρα για τη δημιουργία μιας ενιαίας ευρωπαϊκής αγοράς φαρμάκου, με ταχύτερες διαδικασίες εγκρίσεων, μέτρα καθολικής πρόσβασης όλων των ευρωπαίων πολιτών στα καινούρια φάρμακα ανεξάρτητα από το κράτος – μέλος όπου ζουν, ειδικές ρυθμίσεις για την καινοτομία σε ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες, παιδιατρικά φάρμακα ή σπάνιες παθήσεις κλπ.
Όπως επισημαίνει η Κομισιόν, η πρότασή της για τη νέα Οδηγία, περιλαμβάνει διατάξεις που επιδιώκουν την ταχύτερη είσοδο βιοομοειδών φαρμάκων στην αγορά για μείωση των τιμών σε βιολογικούς παράγοντες, εστίαση της έρευνας σε φάρμακα για παιδιά και σπάνιες ασθένειες, αυξημένη εκπροσώπηση των ασθενών στη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων, ευκολότερη πρόσβαση στις πληροφορίες των φαρμακευτικών προϊόντων και παραγωγή φαρμάκων πιο φιλική προς το περιβάλλον.
Ταυτόχρονα λαμβάνεται ειδική μέριμνα για την μικροβιακή αντοχή, με ξεχωριστές ρυθμίσεις για το θέμα, αλλά και μέτρα την ενίσχυση της έρευνας στην ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών.
Με την προτεινόμενη νομοθεσία επιχειρείται η δημιουργία μιας ενιαίας αγοράς φαρμάκου στην Ευρώπη, με μείωση της γραφειοκρατίας που θα φέρε...